FDA 同意银屑病新药 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 核准 Taltz（ixekizumab）外科手术中都重度斑点锥状银屑病病症。银屑病是一种自体免疫性皮肤疟疾。在有银屑病家族史的病症中都，这种疟疾的起因频率更高，通常始自于 15 至 35 岁的人。最类似形式的银屑病是斑点锥状银屑病，这种疟疾病症亦会出现厚厚的红色皮肤，有片锥状的银白色鳞屑。

「现今的核准为斑点锥状银屑病病症提供了另一种最重要的外科手术选择，可以努力缓解疟疾导致的皮肤兴奋及反射性，」FDA 用药评价与研究中都心用药评价 III 顶楼室主任、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种免疫（ixekizumab），它可以与一种能招致炎症的蛋白（白介素-17A）相结合。通过结合这种蛋白，Ixekizumab 只能抑制在斑点锥状银屑病的发展中都起作用的炎症反应。Taltz 以剂型使用。该用药适用于准备细菌性外科手术（以口服或药剂后通过血流的物质完成外科手术）、光疗（紫外光外科手术）或两者都有的病症。

Taltz 的安全性及系统性基于三项随机、安慰剂折衷化疗，总共有 3866 名准备完成细菌性外科手术或光疗的斑点锥状银屑病病症。结果显示，Taltz 与安慰剂相比达到了更好的作出反应，根据皮肤银屑病病变的程度、并不一定及致使度完成评分，Taltz 外科手术病症的皮肤获得清理或完全清理。

由于 Taltz 是一种直接影响免疫系统的用药，该用药的说明书获知病症他们可能有巨大的感染、细菌感染或化脓性疟疾风险。致使细菌感染反应及白血病肠病的发展或缓和在 Taltz 的使用中都已为新闻报道。最类似的副作用包括上呼吸道感染、药剂指甲反应及真菌感染。Taltz 由俄亥俄州的礼来公司上市销售。

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出版人： 冯志华