试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要起始站

Coherus 生物体科学母公司与 Baxalta 同年，依那西普生物体酰胺 CHS-0214 在中所重度慢开放性深褐色螺旋状银屑病病患中所进行的一项 3 期研究成果降到其主要起点。

「我们很吃惊这些些阳开放性诊断结果，」 Coherus 执行官执行官、匹兹堡大学 Finck 并称。「对于需要依那西普放射治疗的病患来说，CHS-0214 是一个关键开放性的必需。如果获管制的机构首肯，CHS-0214 有可能为病患包括一种高品质的放射治疗必需，使用依那西普所符合的止痛。」

「这项后期诊断开端的到达更进一步的测试了我们研发平台在催生生物体酰胺产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 总裁兼执行官执行官 Lanfear 并称。

CHS-0214 与依那西普在安全开放性上并未诊断有意义的差别

该起点基于 12 由此可知的银屑病活动和严重程度指数（PASI）评分。在 12 由此可知，主要起点，即与弧相对在 PASI 的超过百分比波动及与弧相对在 PASI 上降到 75% 改善的受试者%-西北面预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对等效。两款产品在安全开放性上并未诊断有意义的差别。

「我们受到这项的测试开放性研究成果数据的不屈不挠，」Baxalta 执行母公司总裁、生物体酰胺总裁 Rosa-Björkeson 并称。「深褐色螺旋状银屑病对病患的生活质量及自我感觉有明显影响，所以早期获放射治疗本品是非常必要的。如果获首肯，CHS-0214 将扩展中所重度慢开放性深褐色螺旋状银屑病病患对放射治疗必需的获取。」

这项研究成果继续在短期内进行到 52 周。这项银屑病研究成果是两项大规模 3 期的测试开放性研究成果之一，其旨在使用 CHS-0214 在世界各地市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎病患中所进行的 3 期研究成果结果有望在 2016 年第一季度获。

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主笔： 冯志华